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필러란?

필러(Filler)는 혈관, 심장, 근막, 피부 등 인체 조직 및 기관을 대체하거나 원래의 상태로 돌리는 조직 수복용 생체재료이다. 피부 구성성분과 유사한 물질을 피부층에 주사해 주름을 펴거나 패인 부분을 채우는 역할을 하며, 주로 미용∙성형 목적으로 사용한다. 제품의 성분이나 시술량, 환자 개개인의 특성에 따라 유지 기간에 차이가 있다. 대부분 시간이 지나면서 몸에 흡수되는 히알루론산, 칼슘, 콜라겐 등으로 이루어져 있지만, 체내에 흡수되지 않고 장기간 남는 비분해성 원재료를 포함하는 경우도 있어 별도로 제거가 필요하다.

필러는 화장품일까?

필러가 미용∙성형에 활용되는 만큼 화장품으로 인식하는 경우가 있다. 그러나 필러는 의료기기(Medical Device)로 분류된다. 의료기기와 화장품은 ▲피부에 직접 주사하는 방식인지(의료기기) ▲인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 방식인지(화장품)에 따라 구분된다.

필러는 피부에 침습하는 의료기기인 만큼 별도의 임상시험을 거쳐 안전성과 유효성을 입증, 허가를 받아야 한다. 사용목적도 제한된다. 현재까지 식약처에서 허가된 제품은 얼굴이나 입술, 눈가의 주름개선 등 안면부에만 사용하는 것 외에 가슴이나 엉덩이 확대, 손발 주름개선 및 질 성형에는 사용을 금지하고 있다.

필러와 보툴리눔 톡신 제제의 차이는?

주름을 개선한다는 점에서 필러와 보툴리눔 톡신을 같은 제품으로 혼동하는 경우가 있지만 작용원리와 사용목적, 주사부위 등에서 차이를 보인다.

필러는 의료기기로, 피부 구성성분을 주입해 주름을 물리적으로 채워준다. 얼굴에 입체감을 주기 위해 이마, 미간, 눈가, 코, 입술, 턱 등 변화가 필요한 다양한 부위에 활용된다.

보툴리눔 톡신은 정제된 신경독소 단백질을 주사, 약리작용을 통해 근육을 수축 또는 이완시켜 주름을 펴주는 방식이기 때문에 의약품에 해당된다. 움직임으로 인해 발달된 근육을 약화시키기 위해 이마, 미간, 광대 등의 주름 부위에만 적용한다는 점에서 필러와 다르다.

<참고자료>

1. 의료기기정보포털 <조직수복용생체재료>
2. 의료기기정보포털 <성형용 필러 안전사용을 위한 안내>
3. 의료기기정보포털 <피부 내 주입은 의약품·의료기기만 가능해요!>