[CGT CDMO의 이해⑥]
CGT 제조 프로젝트 관리
2024.08.14
미국 텍사스에 있는 CGT CDMO 전문기업 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)가 공개한 백서(White Paper)를 기반으로 세포∙유전자치료제 CDMO의 구조와 기능을 알아보는 [CGT CDMO의 이해] 칼럼을 8편 연재합니다.
6편에서는 바이럴 벡터(Viral Vector)와 세포·유전자치료제를 효과적으로 생산하기 위해서 프로젝트를 어떻게 관리해야 하는지 알아보겠습니다.
프로젝트 매니저의 주요 업무
CDMO 기업의 프로젝트 관리 전문성은 의약품 개발과 제조의 성패를 좌우할 만큼 중요하다. 그래서 이 일을 담당하는 프로젝트 매니저의 역할이 강조된다.
유능한 프로젝트 매니저는 막대한 비용이 소요되는 프로젝트가 지연되거나 중단되지 않도록 문제가 발생하기 전에 예측할 수 있어야 한다. 계획이 변경될 경우 고객사에 최선의 전략을 제시할 수 있어야 한다. 고객의 요구에 신속하게 대응할 수 있는 탄탄한 커뮤니케이션 능력을 갖춘 프로젝트 매니저가 CDMO 성공의 핵심요소 중 하나다.
프로젝트에서 직면하는 일반적인 문제
● 공급망 문제와 일정 지연: 프로젝트 일정의 지연을 방지하기 위해 간소화된 공급망 을 확보한다.
● 활용 가능한 자원 관리: 프로젝트가 효과적으로 진행될 수 있도록 자재·장비·인력을 관리하고, 초기 계획 이상으로 프로젝트가 확장되지 않도록 모니터링 한다.
● 요구사항 처리: 세포·유전자치료제 생산에 중요한 고객사의 요구사항을 처리한다.
마티카 바이오의 프로젝트 관리 전문성
세포·유전자치료제를 개발·생산하기 위해서는 정확성과 적시성이 중요하다. 마티카 바이오는 세포·유전자치료제 프로젝트의 다양한 구성요소를 관리하는 전문성을 갖추고, 고객사가 희망하는 최고의 결과를 제공한다.
공급업체와 전략적 제휴: 성공을 위한 기반 구축
마티카 바이오는 우수한 품질의 원자재를 지속적으로 제공할 수 있는 업체와 계약을 맺고 있다. 원자재 공급업체와 장기적인 관계를 구축해, 원자재 공급의 지연과 중단을 사전에 방지한다.
플랫폼 프로세스: 리소스 최적화
마티카 바이오는 수 많은 실험과 경험을 바탕으로 세포·유전자치료제 생산에 영향을 미치는 다양한 조건에 최적화된 플랫폼을 갖추고 있다. 프로젝트 전반에 걸쳐 자재, 장비, 인력 등을 적절히 배치해 비용을 줄이고 생산 효율은 높인다.
일정의 정확성: 효율성 극대화
마티카 바이오 자원관리 전략의 핵심은 프로젝트 일정을 정확히 지키는 것이다. 사용 가능한 자원을 정확히 이해하고, 이를 바탕으로 프로세스 단계별로 소요되는 시간을 정확히 예측할 수 있기 때문에 가능한 일이다.
조직 문화: 체계적인 접근방식
효과적인 자원관리는 마티카 바이오의 조직문화에 기반을 두고있다. 조직문화는 프로세스 개발과 제조과정 전 영역에서 역할을 하는 프로젝트 관리 부서에도 영향을 미친다. 새 프로젝트를 받으면 마티카 바이오만의 체계적인 접근방식으로 프로젝트가 효율적으로 진행되고, 성공할 수 있도록 한다.
우수한 도구: 성공 지원
마티카 바이오는 프로젝트를 효율적으로 관리하기 위해 최첨단 도구를 사용한다.
생산, 물류, 재무 등 경영활동 프로세스를 통합적으로 관리하기 위해 최적의 전사적자원관리(Enterprise Resource Planning) 시스템을 사용하고 있다. 공정개발, 분석개발, 생산, 품질관리 등 여러 부서가 효율적으로 커뮤니케이션하고 일정을 조율할 수 있는 협업툴도 사용한다. 특히 15년 이상 다양한 프로젝트 관리를 경험한 전문가가 프로젝트 관리팀을 운영하고 있다.
