BIO Ecosystem
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품질보증(QA)과 품질관리(QC)
의약품 만드는 모든 과정 모니터링 품질보증(Quality Assurance, 이하 QA)는 의약품 개발부터 생산까지 의약품 생산의 전 과정을 모니터링하는 직무다. QA는 의약품 제조 과정에서 발생할 수 있는 결함과 오류를 예방∙방지하는 것을 목표로…
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의약품 신속심사제도(Fast Track)
긴급한 치료제, 빨리 심사하는 제도 의약품 신속심사제도는 제약사가 시판 허가 신청 시 규제기관이 다른 의약품보다 우선하여 심사하는 것을 말한다. 각국의 의약품 규제기관은 감염병의 대유행을 예방∙치료하거나 치료법이 없는 위협적이고 중대한 질환의…
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美 바이오기업들이
마티카 바이오를 선택한 이유는?제약·바이오기업들이 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 많은 관심을 보이고 있다. 신약 개발에 비해 불확실성이 현저히 낮아서다. 바이오의약품 CDMO는 한번 수주 계약을 체결하면 공급업체를 바꾸기 어려워 안정적으로 수익을 올릴 수 있다. 최근 글로벌…
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희귀의약품(Orphan Drug)란?
희귀질환은 환자수가 매우 적은 질환을 말한다. 대개 국민수 대비 환자수를 기준으로 정의한다. 국가별로 미국은 환자수 20만명 이하, 한국은 2만명 이하이다. 이러한 기준에 부합하는 질환은 약 5000여 가지에 달하며, 상당수의 희귀질환은…
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완벽한 겨울을 보내기 위한 화장품
건조하고 추운 겨울이 되면 피부 고민이 늘어난다. 실외는 차고 건조한 바람이 피부를 괴롭히고, 실내는 온풍기 등 난방기 사용으로 습도가 낮아지며 수분 밸런스가 무너진다. 피부는 수분 밸런스가 무너지면 따가움, 각질, 홍조…
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제대혈(Cord Blood)란?
제대혈(Cord Blood)이란 탯줄과 태반에서 얻을 수 있는 신생아의 혈액을 말한다. 제대혈에는 혈액세포를 만들어내는 조혈모세포와 연골, 지방세포 등으로 분화하는 중간엽줄기세포가 다량 포함되어 있다. 또, 조절 T세포나 NK세포(자연살해세포) 등 면역세포가 있다. 제대혈은…