차바이오그룹 뉴스룸

신약 허가 시간 단축 기대 의료제품 허가·심사 제도는 ▲신약 ▲바이오시밀러 ▲신기술의료기기 등을 사람에게 투여하거나 사용하기 전, 안전성·유효성·품질 등에 관한 자료를 제출해 식품의약품안전처(이하 식약처)의 심사를 받는 필수 규제 절차다. 의료제품 허가·심사는…

항암 치료는 1세대 화학항암제에서 시작해 2세대 표적항암제를 거쳐, 최근에는 면역체계를 활용하는 3세대 면역항암제로 발전해 왔다. 그 대표적인 예가 면역세포인 T세포에 키메라 항원 수용체(CAR, Chimeric Antigen Receptor)를 도입해 암세포를 선택적으로 인식해…

미국 텍사스에 있는 CGT CDMO 전문기업 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)는 글로벌 바이오 공정기술 솔루션 기업 사토리우스(Sartorius)와 AAV8 유전자치료제 제조 플랫폼을 구축했다. 마티카 바이오는 싱글유즈시스템(Single use system)과 디지털 분석을 결합해 AAV8…

차바이오텍이 판교 제2테크노밸리에 조성 중인 글로벌 바이오 클러스터 ‘CGB(Cell Gene Bioplatform)’에 ‘K-Bio CIC 오픈이노베이션센터(이하 K-Bio CIC)’를 구축한다. 국내외 유망 바이오 스타트업을 발굴하고 글로벌 시장 진출을 지원할 계획이다. 차바이오텍은 지난 3월…

한국과학기술정보연구원(KISTI)이 발표한 「데이터 인사이트 제54호」에 따르면, 세포·유전자치료(CGT)가 희귀·난치질환의 근원적 치료를 가능하게 하는 차세대 바이오의약품으로 급부상하며 글로벌 기술패권 경쟁의 핵심 분야로 떠올랐다. 미국·중국을 중심으로 CGT 기술 개발 경쟁이 격화되는 가운데, 한국도…

요즘 뷰티 트렌드는 ‘속부터 차오르는 피부’다. 단순히 피부를 덮는 메이크업이 아니라, 피부 본연의 컨디션을 끌어올려 자연스럽게 빛나는 피부를 만드는 것이 핵심이다. 특히 계절이 바뀌는 시기에는 피부 장벽이 무너지기 쉬워, 기초…