차바이오그룹 뉴스룸

• 생성형 AI 기반 세포치료제 상용화 가속 위한 응용소프트웨어(SaaS) 구축
• 정부 지원금 26억원 투입, 규제대응 문서 작성 자동화로 비용 절감 효과 기대

차바이오텍(085660)이 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘AX(인공지능 전환) 원스톱 바우처’ 지원사업에 최종 선정됐다.

‘AX 원스톱 바우처’ 지원사업은 국내 기업의 AI 전환을 촉진하기 위해 수요 기업의 기획을 바탕으로 AI 솔루션, 클라우드, 데이터 활용 등을 바우처 형태로 통합 지원하는 사업이다.

차바이오텍은 네이버클라우드, 페르소나에이아이, 메디아이플러스와 컨소시엄을 구성해 생성형 AI 기반 세포치료제 상용화 가속을 위한 AI-SaaS(응용소프트웨어)를 구축한다. 정부 지원금 26억원이 투입된다.

네이버클라우드는 고성능 클라우드 인프라를 제공하고, 페르소나에이아이는 AI 솔루션개발 및 SaaS 플랫폼 구축을, 메디아이플러스는 데이터 구조화 및 품질 검증을 각각 담당한다. 컨소시엄은 세포치료제 개발 R&D부터 생산까지 모든 주기에 걸쳐 문서·데이터 처리 지연을 해결할 계획이다.

세포치료제 개발에서 CMC(제조·품질관리) 문서는 제품의 품질 일관성, 안전성, 재현성 및 임상 적용 가능성을 입증하는 핵심 규제문서로 높은 전문성과 정확성이 요구된다. 하지만 CMC 문서 작성에는 제조, 품질, 임상, 비임상, RA 등 여러 부서의 정보가 필요해 자료 취합, 작성, 검토는 물론 데이터가 오류나 모순이 있는지 대조하는 정합성 확인에 많은 시간과 인력이 소요된다.

차바이오텍은 AI기반의 응용소프트웨어를 구축해 CMC 대응 규제 문서를 자동화해 ▲문서 탐색·작성·검토 업무 효율화 ▲규제 대응 품질 향상 ▲글로벌 수준의 바이오 규제 대응 경쟁력 확보 ▲신약 개발 및 인허가 대응 기간 단축 효과를 기대하고 있다.

차바이오텍은 여러 저장소에 분산 되어 있는 문서를 통합하고 인력에 의존하던 문서 작업과 검토 절차를 사용자를 대신해 작업을 자동으로 수행하는 4대 핵심 검증 에이전트(CMC 의료 특화 LLM, 지식·양식·검증 에이전트)와 AI 운영기술(AI Ops)를 활용해 수작업과 오류를 최소화 할 수 있도록 검색-분석-생성-검증 통합 프로세스를 구축할 계획이다.

이번 과제 총괄책임자인 차바이오텍 AI팀 윤석환 상무는 “분산된 문서 데이터를 구조화해 규제 대응 문서 초안 생성부터 검증까지 이어지는 자동화 체계를 구축할 계획”이라며 “세포치료제 CMC라는 고도의 정밀도가 요구되는 규제 문서 영역에서 AI 전환을 실증함으로써, 바이오 산업 전반의 AX 확산을 앞당기는 모범사례를 만들어 가겠다”고 말했다.

페르소나에이아이 공공사업팀 김영곤 이사는 “CMC와 같은 고정밀 영역에서는 단순 생성이 아닌 검증까지 포함된 에이전트 기반 AI와 하이퍼오토메이션이 필수적”이라며 “지식·양식·검증 에이전트를 결합한 구조로 규제 대응 전 과정의 자동화 수준을 고도화하고, 실제 업무에 적용되도록 하겠다”고 말했다.#

▶ 차바이오텍(코스닥 085660)
차바이오텍은 차바이오그룹을 대표하는 바이오기업이다. 암과 희귀질환 등 난치성 질환을 대상으로 한 세포·유전자치료제(CGT)를 연구·개발하고 있다. 면역세포, 탯줄유래 줄기세포, 배아줄기세포, 신경전구세포 등 질환별 적용이 가능한 세계 최대 규모의 세포 라이브러리(Cell Library)와 80여개의 세포치료제 원천기술을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 미국, 한국, 일본에 글로벌 생산 네트워크를 구축해 CGT 공급 확대와 생산 효율화를 추진하고 있다. 이와 함께 제대혈, 면역세포∙줄기 세포 보관, 유전체 분석, 의료 IT 개발 컨설팅 등의 사업도 전개하고 있다.