차바이오그룹 뉴스룸

신약 허가 시간 단축 기대 의료제품 허가·심사 제도는 ▲신약 ▲바이오시밀러 ▲신기술의료기기 등을 사람에게 투여하거나 사용하기 전, 안전성·유효성·품질 등에 관한 자료를 제출해 식품의약품안전처(이하 식약처)의 심사를 받는 필수 규제 절차다. 의료제품 허가·심사는…

차바이오텍(085660) 강재선 상무가 20일 ‘2026 세계 임상시험의 날’ 기념식에서 보건복지부 장관 표창을 받았다. 세계 임상시험의 날은 현대 임상시험의 출발점으로 평가받는 영국 의사 제임스 린드(James Lind)가 1747년 5월 20일 괴혈병 치료를…

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차바이오텍(차원태 대표)은 연세대학교 바이오헬스기술지주회사(송영구 대표)와 바이오헬스 분야 스타트업 육성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 유망한 바이오헬스 기업을 조기에 발굴하고, 초기 연구개발 단계부터 임상·생산·글로벌 시장 진출까지 연계하는 협력체계를 구축하는데 목적이 있다….

항암 치료는 1세대 화학항암제에서 시작해 2세대 표적항암제를 거쳐, 최근에는 면역체계를 활용하는 3세대 면역항암제로 발전해 왔다. 그 대표적인 예가 면역세포인 T세포에 키메라 항원 수용체(CAR, Chimeric Antigen Receptor)를 도입해 암세포를 선택적으로 인식해…