태그 검색결과 : #임상1상
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차바이오텍
차바이오텍, 조기난소부전 세포치료제
임상 1상 “안전성 확인”차바이오텍(085660)은 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 조기난소부전 치료제 ‘CordSTEM(CBT210-POI)’의 국내 임상 1상 시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(Topline, 주요 결과) 데이터를 확인했다. 이번 임상시험은 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 받아,…
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차백신연구소
차백신연구소, 재조합 대상포진 백신
안전성·내약성 확인차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 시험에서 내약성1)과 안전성을 확인한 톱라인(Topline, 주요 결과) 데이터를 확보했다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 2022년 12월 식품의약품안전처로부터 임상…
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차백신연구소
차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신,
임상1상에서 혈청방어율 100% 확인차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 3세대 B형간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상1상 임상시험결과보고서(CSR) 탑라인(주요지표) 결과를 30일 공시했다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상1상 IND 승인을 받았다. 2022년 11월에 만…
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차백신연구소
차백신연구소, 대상포진백신 국내 1상
임상시험계획(IND) 변경 승인 신청차백신연구소(261780)가 1일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’ 개발을 위한 임상1상 시험에 대해 임상시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 공시했다. 차백신연구소는 임상시험계획을 변경해 백신의 용량을 더 높인 시험군(3군)을 추가할 계획이다. 차백신연구소는…
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차백신연구소
차백신연구소, 대상포진 백신 임상 1상
첫 피험자 투여차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 15일 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 첫 피험자 투여를 시작했다. 이번 임상시험에서 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을…