차바이오그룹 뉴스룸

2024년 2월 고형암에 대한 T세포 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 미국 생명공학기업 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics Inc.)의 암타그비(Amtagvi)다. 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자를 치료하기 위한 최초의 종양침윤림프구(tumor-infiltrating lymphocyte; TIL) 세포치료제다….

3차원으로 만든 장기유사체 오가노이드(Organoid)란 장기를 뜻하는 ‘Organ’과 유사함을 뜻하는 접미사 ‘-oid’를 합쳐서 만든 신조어로, 실험동물 또는 인체에서 유래한 만능줄기세포 또는 성체줄기세포를 이용해 3차원으로 증식을 유도한 장기유사체다. 2009년 네덜란드 후브레히트 연구소의…

임상시험을 국가에서 승인 받는 절차 임상시험계획 승인신청(Investigational New Drug Application, 이하 IND)란 사람을 대상으로 특정 의약품을 사용해 임상시험을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 밟는 절차를 뜻한다. 의약품을…

소비자가 화장품을 선택하는 중요한 기준은 ‘성분’이다. 화장품 기업들이 유자나 달팽이 등 원료를 강조하거나, 마이크로바이옴(유산균)이나 세라마이드(피부 지질 성분)와 같이 특정 성분을 강조하는 것은 이 때문이다. 성분 못지않게 중요한 것이 ‘전달력’이다. 좋은…

세포·유전자치료제(Cell and Gene Therapy; CGT)가 기존 치료법으로는 해결할 수 없는 미충족 의료 수요를 충족시킬 차세대 기술로 주목받고 있다. 유전자와 세포를 직접 수정하거나 조작해 질병의 근본 원인을 치료하는 방식이다. 2020년 출시된…

의약품 만드는 모든 과정 모니터링 품질보증(Quality Assurance, 이하 QA)는 의약품 개발부터 생산까지 의약품 생산의 전 과정을 모니터링하는 직무다. QA는 의약품 제조 과정에서 발생할 수 있는 결함과 오류를 예방∙방지하는 것을 목표로…