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다양한 바이오∙헬스케어 제품과 서비스를 소개합니다
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차메디텍, 두바이 더마 2024 참가
차메디텍이 3월 5~7일 아랍에미리트 두바이 월드 트레이드 센터(DWTC)에서 열린 두바이 더마(Dubai Derma) 2024에 참가했다. 두바이 더마는 중동 지역에서 열리는 국제 피부미용 박람회 가운데 가장 규모가 크다. 매년 100여개 국가에서 1000여개의…
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‘첨생법’ 개정, 무엇이 달라지나요?
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)은 첨단재생의료의 안전성 확보, 기술 혁신·실용화, 첨단바이오의약품 품질 확보 등을 위해 2020년 8월 시행됐다. 손상된 조직이나 장기를 되살릴 수 있는 세포·유전자치료는 대표적인…
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[DI 완전정복 ②]
데이터 관리를 위한 책임과 규칙
‘데이터 거버넌스(Data Governance)’의약품 개발 관련 모든 분야에 적용되는 ‘데이터 완전성(Data Integrity)’ 칼럼에서 데이터 완전성이 무엇이고, 어떤 특징이 있는지 살펴봤다. 데이터 완전성은 의약품 제조 및 품질관리(GMP)뿐만 아니라, 의약품 허가를 준비하는 연구·개발 단계에서도 중요하다….
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유럽을 매혹시킨 차메디텍 HA필러
차바이오텍 계열사인 차메디텍(대표이사 김석진)이 2월 1일부터 3일까지 프랑스 파리에서 열린 ‘IMCAS(International Master Course on Aging Skin) Paris 2024’에 참가해 자체 개발한 HA필러의 우수성을 알렸다. 올해로 25회째를 맞은 IMCAS Paris 2024는…
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[CGT CDMO의 이해 ①]
바이럴 벡터 생산량 증대를 위한 공정미국 텍사스에 있는 CGT CDMO 전문기업 마티카 바이오테크놀로지가 공개한 백서(White Paper)를 기반으로 세포∙유전자치료제의 CDMO의 구조와 기능을 알아보는 [CGT CDMO의 이해] 칼럼을 8편 연재합니다. 1편에서는 세포∙유전자치료제 개발에 가장 많이 활용되는 바이럴…
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[DI 완전정복 ①]
의약품 개발 관련 모든 분야에 적용되는
‘데이터 완전성(Data Integrity)’‘데이터 완전성(Data Integrity)’에 바이오·제약업계의 관심이 뜨겁다. 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)과 같은 해외 규제기관과 세계보건기구(WHO), 의약품상호실사협력기구(PIC/S)는 ‘데이터 완전성’에 대한 규정을 만들고 가이드라인을 발간했다. 바이오·제약 업계에서는 앞으로 ‘데이터 완전성’을 확보하지…