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정확한 모니터링으로
임상시험 성공을 책임진다신약 개발에는 최소 10년의 시간과 3조원 이상이 들어간다. 그 중 임상시험은 임상시험용 의약품을 환자에게 투여, 안전성과 유효성을 입증하는 과정으로 가장 많은 비용과 시간을 차지한다. CRO(Clinical Research Organization, 임상시험수탁기관)는 임상시험을 전문적으로…
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서울CRO-티에스디 라이프사이언스 MOU
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서울CRO-티에스디 라이프사이언스,
상호협력 MOU차바이오텍 계열사 서울CRO는 티에스디 라이프사이언스(TSD Life Science)와 상호협력을 위해 업무협약을 했다. 이번 업무협약을 통해 두 기관은 ▲임상시험 공동 마케팅 ▲의약품·의료기기 개발 컨설팅 ▲임상시험 설계 및 실시 ▲의약품·의료기기 허가 관련 서류…
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임상시험은 왜 여러 단계일까?
Q. 임상시험 꼭 해야할까? 임상시험은 약이 인체에 무해한지 검증하는 절차이기 때문에 반드시 거쳐야 한다. 임상시험이란 의약품을 승인받고 법적으로 판매하기에 앞서 여러 단계의 시험을 통해 안정성과 유효성을 입증하는 과정이다. 사람을 대상으로…