태그 검색결과 : #마티카바이오
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[CGT CDMO의 이해⑥]
CGT 제조 프로젝트 관리미국 텍사스에 있는 CGT CDMO 전문기업 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)가 공개한 백서(White Paper)를 기반으로 세포∙유전자치료제 CDMO의 구조와 기능을 알아보는 [CGT CDMO의 이해] 칼럼을 8편 연재합니다. 6편에서는 바이럴 벡터(Viral Vector)와 세포·유전자치료제를…
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CMC(Chemistry, Manufacturing
& Control)란?데이터를 기반으로 일정한 품질의 의약품 생산 CMC는 화학(Chemistry) · 제조(Manufacturing) · 품질(Control)의 머릿글자로, 연구개발에서 상용화에 이르기까지 모든 과정에 걸쳐서 의약품이 일정한 품질로 생산될 수 있도록 일관되게 관리하고 있음을 문서화해 입증하는…
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[CGT CDMO의 이해 ④] 공정 분석과 모니터링
미국 텍사스에 있는 CGT CDMO 전문기업 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)가 공개한 백서(White Paper)를 기반으로 세포∙유전자치료제 CDMO의 구조와 기능을 알아보는 [CGT CDMO의 이해] 칼럼을 8편 연재합니다. 4편에서는 균일한 품질의 바이럴 벡터(Viral…
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2024 BIO USA 2일차
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2024 바이오 USA 기자 간담회
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[CGT CDMO의 이해③]
프로세스 확장: 임상적 요구 예측미국 텍사스에 있는 CGT CDMO 전문기업 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)가 공개한 백서(White Paper)를 기반으로 세포∙유전자치료제 CDMO의 구조와 기능을 알아보는 [CGT CDMO의 이해] 칼럼을 8편 연재합니다.3편에서는 세포∙유전자치료제 개발하는 과정에서 바이럴 벡터(Viral…