차바이오그룹 뉴스룸

3차원으로 만든 장기유사체 오가노이드(Organoid)란 장기를 뜻하는 ‘Organ’과 유사함을 뜻하는 접미사 ‘-oid’를 합쳐서 만든 신조어로, 실험동물 또는 인체에서 유래한 만능줄기세포 또는 성체줄기세포를 이용해 3차원으로 증식을 유도한 장기유사체다. 2009년 네덜란드 후브레히트 연구소의…

임상시험을 국가에서 승인 받는 절차 임상시험계획 승인신청(Investigational New Drug Application, 이하 IND)란 사람을 대상으로 특정 의약품을 사용해 임상시험을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 밟는 절차를 뜻한다. 의약품을…

신약 개발에는 최소 10년의 시간과 3조원 이상이 들어간다. 그 중 임상시험은 임상시험용 의약품을 환자에게 투여, 안전성과 유효성을 입증하는 과정으로 가장 많은 비용과 시간을 차지한다. CRO(Clinical Research Organization, 임상시험수탁기관)는 임상시험을 전문적으로…

차백신연구소(261780)가 1일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’ 개발을 위한 임상1상 시험에 대해 임상시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 공시했다. 차백신연구소는 임상시험계획을 변경해 백신의 용량을 더 높인 시험군(3군)을 추가할 계획이다. 차백신연구소는…

Q. 임상시험 꼭 해야할까? 임상시험은 약이 인체에 무해한지 검증하는 절차이기 때문에 반드시 거쳐야 한다. 임상시험이란 의약품을 승인받고 법적으로 판매하기에 앞서 여러 단계의 시험을 통해 안정성과 유효성을 입증하는 과정이다. 사람을 대상으로…

차바이오텍(085660)이 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’ 임상 1/2a상을 성공적으로 마쳤다. 2022년 4월 임상 1/2a상 대상자 30명에게 투여를 완료했고, 1년간의 추적 관찰을 끝내…