태그 검색결과 : #임상시험
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서울CRO 피플정확한 모니터링으로
임상시험 성공을 책임진다신약 개발에는 최소 10년의 시간과 3조원 이상이 들어간다. 그 중 임상시험은 임상시험용 의약품을 환자에게 투여, 안전성과 유효성을 입증하는 과정으로 가장 많은 비용과 시간을 차지한다. CRO(Clinical Research Organization, 임상시험수탁기관)는 임상시험을 전문적으로…
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차백신연구소차백신연구소, 대상포진백신 국내 1상
임상시험계획(IND) 변경 승인 신청차백신연구소(261780)가 1일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’ 개발을 위한 임상1상 시험에 대해 임상시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 공시했다. 차백신연구소는 임상시험계획을 변경해 백신의 용량을 더 높인 시험군(3군)을 추가할 계획이다. 차백신연구소는…
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서울CRO 알아BIO임상시험은 왜 여러 단계일까?
Q. 임상시험 꼭 해야할까? 임상시험은 약이 인체에 무해한지 검증하는 절차이기 때문에 반드시 거쳐야 한다. 임상시험이란 의약품을 승인받고 법적으로 판매하기에 앞서 여러 단계의 시험을 통해 안정성과 유효성을 입증하는 과정이다. 사람을 대상으로…
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차바이오텍퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’ 임상 1/2a상 종료
차바이오텍(085660)이 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’ 임상 1/2a상을 성공적으로 마쳤다. 2022년 4월 임상 1/2a상 대상자 30명에게 투여를 완료했고, 1년간의 추적 관찰을 끝내…