차바이오그룹 뉴스룸

차바이오텍 계열사 차백신연구소(코스닥 No. 261780, 대표이사 한성일)가 15일 식품의약품안전처에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 CVI-VZV-001의 임상 2상 임상시험계획승인(IND)을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상2상 시험은 만 50세 이상의 건강한 성인 135명을 대상으로…

2025년 3월, 원작 소설 ‘미키 7’을 기반으로 한 영화 <미키17>이 개봉됐습니다. 지구에 더 이상 사람이 살기 힘들어지자 인류가 살 수 있는 다른 행성을 찾아 나선 개척단이 휴먼 프린팅, 임상시험 등…

3차원으로 만든 장기유사체 오가노이드(Organoid)란 장기를 뜻하는 ‘Organ’과 유사함을 뜻하는 접미사 ‘-oid’를 합쳐서 만든 신조어로, 실험동물 또는 인체에서 유래한 만능줄기세포 또는 성체줄기세포를 이용해 3차원으로 증식을 유도한 장기유사체다. 2009년 네덜란드 후브레히트 연구소의…

임상시험을 국가에서 승인 받는 절차 임상시험계획 승인신청(Investigational New Drug Application, 이하 IND)란 사람을 대상으로 특정 의약품을 사용해 임상시험을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 밟는 절차를 뜻한다. 의약품을…

신약 개발에는 최소 10년의 시간과 3조원 이상이 들어간다. 그 중 임상시험은 임상시험용 의약품을 환자에게 투여, 안전성과 유효성을 입증하는 과정으로 가장 많은 비용과 시간을 차지한다. CRO(Clinical Research Organization, 임상시험수탁기관)는 임상시험을 전문적으로…

차백신연구소(261780)가 1일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’ 개발을 위한 임상1상 시험에 대해 임상시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 공시했다. 차백신연구소는 임상시험계획을 변경해 백신의 용량을 더 높인 시험군(3군)을 추가할 계획이다. 차백신연구소는…