태그 검색결과 : #GMP
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비즈니스 차바이오텍차바이오랩, 글로벌 생명과학기업 HiMedia와
세포·유전자치료제 개발 협력차바이오텍 자회사 차바이오랩은 세포·유전자치료제 CDMO 사업 역량을 확대하고 수익성을 제고하기 위해 글로벌 네트워크를 확장하고 있다. 차바이오랩 윤광준 CDMO사업본부장이 3월 23일(토) 인도 뭄바이의 HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.(이하 하이미디어) 본사를 방문해 양해각서(MOU)를…
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비즈니스 차바이오그룹[DI 완전정복 ①]
의약품 개발 관련 모든 분야에 적용되는
‘데이터 완전성(Data Integrity)’‘데이터 완전성(Data Integrity)’에 바이오·제약업계의 관심이 뜨겁다. 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)과 같은 해외 규제기관과 세계보건기구(WHO), 의약품상호실사협력기구(PIC/S)는 ‘데이터 완전성’에 대한 규정을 만들고 가이드라인을 발간했다. 바이오·제약 업계에서는 앞으로 ‘데이터 완전성’을 확보하지…
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비즈니스 차바이오텍국내 최초 첨생법 3종 허가 취득한
차바이오랩의 경쟁력세계 바이오의약품 시장 성장에 발맞춰 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 의약품 위수탁개발생산) 시장도 급부상하고 있다. 글로벌 바이오의약품 시장이 확대되면서 CDMO 시장도 이에 발맞춰 성장하고 있다. 글로벌 바이오의약품 시장은 2019년 기준…
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Matica Bio 시설마티카 바이오 GMP
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알아BIO 차바이오텍GMP(제조 및 품질 관리 기준)란?
GMP란? GMP(Good Manufacturing Practice, 제조 및 품질 관리 기준)는 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야할 사항을 규정한 기준이다. 의약품을 균일한 품질로 안전하게 생산하기 위해 제정했다. 미국 FDA(Food and Drug Administration, 식품의약국)가 1963년…
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스토리 차바이오그룹K바이오의 모든 것이 모인 곳,
BIO KOREA 2023 다녀왔습니다!국내 제약∙바이오업계가 연구개발 중인 신약 후보물질(파이프라인)은 2018년 573개에서 2022년 1833개로 4년 만에 3배 이상이 됐다. 대한민국 제약∙바이오의 성장은 단기간에 이뤄진 것이 아닌, 지속적으로 노력해온 결과다. 국내 최대 규모의 제약∙바이오 박람회…