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어려운 바이오텍 용어를 함께 알아 봅니다
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생물보안법(Biosuecure Act)
바이오 산업으로 확장된 미∙중 경쟁 미국의 생물보안법(Biosecure Act)은 중국 바이오 기업의 미국 내 활동을 제한하고, 미국의 바이오산업과 안보를 강화하기 위해 2024년 1월 발의됐다. 미국의 유전자 데이터와 바이오 기술이 중국으로 유출되는…
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유전체(Genome)란?
신체 정보를 모아놓은 ‘생명체 설계도’ 유전체(Genome, 게놈)는 유전자(Gene)와 염색체(Chromosome)의 합성어로, 한 생명체를 구성하는 유전정보의 총합을 의미한다. 사람은 부모로부터 총 46개의 염색체를 물려받는다. 염색체 안에는 신체를 구성하고 생명을 유지하는데 필요한 모든…
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기능성화장품(Cosmeceutical)
일반 화장품보다 개선∙예방 효과 있어야 기능성화장품은 일반 화장품보다 특정한 기능을 강조한 화장품이다. 우리나라에서는 「화장품법 및 화장품법 시행규칙」에 지정된 효능∙효과를 표방해 품질과 안전성 및 효능을 식품의약품안전처에서 심사 받은 화장품을 말한다. 기능성화장품은…
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오가노이드(Organoid)란?
3차원으로 만든 장기유사체 오가노이드(Organoid)란 장기를 뜻하는 ‘Organ’과 유사함을 뜻하는 접미사 ‘-oid’를 합쳐서 만든 신조어로, 실험동물 또는 인체에서 유래한 만능줄기세포 또는 성체줄기세포를 이용해 3차원으로 증식을 유도한 장기유사체다. 2009년 네덜란드 후브레히트 연구소의…
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임상시험계획 승인신청(IND)이란?
임상시험을 국가에서 승인 받는 절차 임상시험계획 승인신청(Investigational New Drug Application, 이하 IND)란 사람을 대상으로 특정 의약품을 사용해 임상시험을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 밟는 절차를 뜻한다. 의약품을…
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품질보증(QA)과 품질관리(QC)
의약품 만드는 모든 과정 모니터링 품질보증(Quality Assurance, 이하 QA)는 의약품 개발부터 생산까지 의약품 생산의 전 과정을 모니터링하는 직무다. QA는 의약품 제조 과정에서 발생할 수 있는 결함과 오류를 예방∙방지하는 것을 목표로…