차바이오그룹 뉴스룸

의약품 만드는 모든 과정 모니터링 품질보증(Quality Assurance, 이하 QA)는 의약품 개발부터 생산까지 의약품 생산의 전 과정을 모니터링하는 직무다. QA는 의약품 제조 과정에서 발생할 수 있는 결함과 오류를 예방∙방지하는 것을 목표로…

긴급한 치료제, 빨리 심사하는 제도 의약품 신속심사제도는 제약사가 시판 허가 신청 시 규제기관이 다른 의약품보다 우선하여 심사하는 것을 말한다. 각국의 의약품 규제기관은 감염병의 대유행을 예방∙치료하거나 치료법이 없는 위협적이고 중대한 질환의…

희귀질환은 환자수가 매우 적은 질환을 말한다. 대개 국민수 대비 환자수를 기준으로 정의한다. 국가별로 미국은 환자수 20만명 이하, 한국은 2만명 이하이다. 이러한 기준에 부합하는 질환은 약 5000여 가지에 달하며, 상당수의 희귀질환은…

제대혈(Cord Blood)이란 탯줄과 태반에서 얻을 수 있는 신생아의 혈액을 말한다. 제대혈에는 혈액세포를 만들어내는 조혈모세포와 연골, 지방세포 등으로 분화하는 중간엽줄기세포가 다량 포함되어 있다. 또, 조절 T세포나 NK세포(자연살해세포) 등 면역세포가 있다. 제대혈은…

희귀난치 질환 치료의 돌파구 마련 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨생법)은 기존 치료제와 차별화된 새로운 기술로 희귀난치질환 치료의 돌파구를 마련하기 위해 2020년 8월 제정된 법률이다. 치료제가 없는…

우리 몸을 공격하는 물질, 항원 항원(Antigen)이란 사람의 몸에 침입해 면역 반응을 일으키게 하는 물질이다. 항원은 유입 경로에 따라 외래항원과 내부항원, 자가항원으로 나뉜다. 외래항원은 체외에서 체내로 들어온 항원으로 바이러스, 세균, 알레르기…