BIO Ecosystem
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BIO Ecosystem판 커지는 세포·유전자치료제
‘벡터 CDMO’도 뜬다세포·유전자치료제(Cell and Gene Therapy; CGT)가 기존 치료법으로는 해결할 수 없는 미충족 의료 수요를 충족시킬 차세대 기술로 주목받고 있다. 유전자와 세포를 직접 수정하거나 조작해 질병의 근본 원인을 치료하는 방식이다. 2020년 출시된…
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BIO Ecosystem품질보증(QA)과 품질관리(QC)
의약품 만드는 모든 과정 모니터링 품질보증(Quality Assurance, 이하 QA)는 의약품 개발부터 생산까지 의약품 생산의 전 과정을 모니터링하는 직무다. QA는 의약품 제조 과정에서 발생할 수 있는 결함과 오류를 예방∙방지하는 것을 목표로…
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BIO Ecosystem의약품 신속심사제도(Fast Track)
긴급한 치료제, 빨리 심사하는 제도 의약품 신속심사제도는 제약사가 시판 허가 신청 시 규제기관이 다른 의약품보다 우선하여 심사하는 것을 말한다. 각국의 의약품 규제기관은 감염병의 대유행을 예방∙치료하거나 치료법이 없는 위협적이고 중대한 질환의…
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BIO Ecosystem美 바이오기업들이
마티카 바이오를 선택한 이유는?제약·바이오기업들이 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 많은 관심을 보이고 있다. 신약 개발에 비해 불확실성이 현저히 낮아서다. 바이오의약품 CDMO는 한번 수주 계약을 체결하면 공급업체를 바꾸기 어려워 안정적으로 수익을 올릴 수 있다. 최근 글로벌…
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BIO Ecosystem희귀의약품(Orphan Drug)란?
희귀질환은 환자수가 매우 적은 질환을 말한다. 대개 국민수 대비 환자수를 기준으로 정의한다. 국가별로 미국은 환자수 20만명 이하, 한국은 2만명 이하이다. 이러한 기준에 부합하는 질환은 약 5000여 가지에 달하며, 상당수의 희귀질환은…
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BIO Ecosystem완벽한 겨울을 보내기 위한 화장품
건조하고 추운 겨울이 되면 피부 고민이 늘어난다. 실외는 차고 건조한 바람이 피부를 괴롭히고, 실내는 온풍기 등 난방기 사용으로 습도가 낮아지며 수분 밸런스가 무너진다. 피부는 수분 밸런스가 무너지면 따가움, 각질, 홍조…