차바이오그룹 뉴스룸

‘데이터 완전성(Data Integrity)’에 바이오·제약업계의 관심이 뜨겁다. 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)과 같은 해외 규제기관과 세계보건기구(WHO), 의약품상호실사협력기구(PIC/S)는 ‘데이터 완전성’에 대한 규정을 만들고 가이드라인을 발간했다. 바이오·제약 업계에서는 앞으로 ‘데이터 완전성’을 확보하지…

한국 화장품의 불모지로 여겨지던 북미 시장에서 K-뷰티의 인기가 높아지고 있다. 특히 대기업이 아닌 중소 규모의 브랜드가 큰 인기를 끌고 있어 주목받고 있다. 차바이오그룹의 화장품 브랜드 ‘새터데이 스킨’이 대표적이다. ‘언제나 토요일처럼…

생물체를 활용해 개발한 의약품 식품의약품안전처에 따르면 바이오의약품은 ‘사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포나 조직 등을 이용해 개발한 의약품으로서 보건 위생상 특별한 주의가 필요한 의약품’으로 정의하고 있다. 바이오의약품은 생체 유래 물질을 이용해…

기존 약과 성분∙약효 비슷하고 안전성 등 개선 개량신약은 이미 허가 받은 의약품과 성분이나 약효는 비슷하지만 안전성, 유효성, 유용성(복약 편의성 등)을 개선한 약을 말한다. 개량신약은 신약에 비해 임상시험 기간이 4~5년으로 짧고,…

CMG제약은 신약 파이프라인 연구에 박차를 가하고 있다. 대표적인 것이 ▲편두통 ▲관절염 ▲비만 치료제다. CMG제약은 ‘제형 기술’과 우수한 R&D 기술력을 바탕으로 다양한 적응증에 대한 제품을 출시하며 시장에서의 영향력을 확대해 나가고 있다….

백신 효과 높이는 물질 면역증강제(Adjuvant, 어주번트)는 백신에 첨가해 항원의 면역반응을 증가시키는 물질로, 주로 재조합 단백질 백신에 활용된다. 면역증강제를 사용하면 적은 양의 항원으로 동일한 효과를 기대할 수 있고, 같은 양의 항원이면…