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세포치료제(Cell Therapeutics)란?
질환의 근본적인 원인을 살아 있는 세포로 치료 세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 증식∙선별하는 등 물리적∙화학적∙생물학적 방법으로 특성을 변화시켜 치료 및 진단, 예방 목적으로 사용되는 의약품이다. 주로 암이나 자가면역질환과 같은 난치성 질병…
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[CGT CDMO의 이해 ①]
바이럴 벡터 생산량 증대를 위한 공정미국 텍사스에 있는 CGT CDMO 전문기업 마티카 바이오테크놀로지가 공개한 백서(White Paper)를 기반으로 세포∙유전자치료제의 CDMO의 구조와 기능을 알아보는 [CGT CDMO의 이해] 칼럼을 8편 연재합니다. 1편에서는 세포∙유전자치료제 개발에 가장 많이 활용되는 바이럴…
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독자개발 면역증강제 활용
‘설하투여형 점막백신’ 최초 개발 도전현재 상용화된 백신 대다수는 주사기를 사용해 접종한다. 약물을 체내에 확실하게 주입할 수 있기 때문이다. 하지만 주사 접종에는 반드시 전문 의료진이 필요하고, 저온이나 초저온 상태에서 백신을 유통해야 한다. 저개발 국가의 경우…
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전문의약품과 일반의약품이란?
처방전 있어야 살 수 있는 ‘전문의약품(ETC)’ 전문의약품(ETC, Ethical Drug)은 의사의 전문적인 진단과 처방이 필요한 의약품을 말한다. 전문의약품은 일반의약품과 달리 오∙남용 시 부작용 위험성이 크고, 의존성이 생길 수 있어 의사의 지도를…
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[DI 완전정복 ①]
의약품 개발 관련 모든 분야에 적용되는
‘데이터 완전성(Data Integrity)’‘데이터 완전성(Data Integrity)’에 바이오·제약업계의 관심이 뜨겁다. 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)과 같은 해외 규제기관과 세계보건기구(WHO), 의약품상호실사협력기구(PIC/S)는 ‘데이터 완전성’에 대한 규정을 만들고 가이드라인을 발간했다. 바이오·제약 업계에서는 앞으로 ‘데이터 완전성’을 확보하지…
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‘토요일처럼 맑고 편안한 피부’
새터데이 스킨, 북미 K-뷰티 붐 이끌어한국 화장품의 불모지로 여겨지던 북미 시장에서 K-뷰티의 인기가 높아지고 있다. 특히 대기업이 아닌 중소 규모의 브랜드가 큰 인기를 끌고 있어 주목받고 있다. 차바이오그룹의 화장품 브랜드 ‘새터데이 스킨’이 대표적이다. ‘언제나 토요일처럼…