BIO Ecosystem
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유럽을 매혹시킨 차메디텍 HA필러
차바이오텍 계열사인 차메디텍(대표이사 김석진)이 2월 1일부터 3일까지 프랑스 파리에서 열린 ‘IMCAS(International Master Course on Aging Skin) Paris 2024’에 참가해 자체 개발한 HA필러의 우수성을 알렸다. 올해로 25회째를 맞은 IMCAS Paris 2024는…
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세포치료제(Cell Therapeutics)란?
질환의 근본적인 원인을 살아 있는 세포로 치료 세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 증식∙선별하는 등 물리적∙화학적∙생물학적 방법으로 특성을 변화시켜 치료 및 진단, 예방 목적으로 사용되는 의약품이다. 주로 암이나 자가면역질환과 같은 난치성 질병…
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[CGT CDMO의 이해 ①]
바이럴 벡터 생산량 증대를 위한 공정미국 텍사스에 있는 CGT CDMO 전문기업 마티카 바이오테크놀로지가 공개한 백서(White Paper)를 기반으로 세포∙유전자치료제의 CDMO의 구조와 기능을 알아보는 [CGT CDMO의 이해] 칼럼을 8편 연재합니다. 1편에서는 세포∙유전자치료제 개발에 가장 많이 활용되는 바이럴…
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독자개발 면역증강제 활용
‘설하투여형 점막백신’ 최초 개발 도전현재 상용화된 백신 대다수는 주사기를 사용해 접종한다. 약물을 체내에 확실하게 주입할 수 있기 때문이다. 하지만 주사 접종에는 반드시 전문 의료진이 필요하고, 저온이나 초저온 상태에서 백신을 유통해야 한다. 저개발 국가의 경우…
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전문의약품과 일반의약품이란?
처방전 있어야 살 수 있는 ‘전문의약품(ETC)’ 전문의약품(ETC, Ethical Drug)은 의사의 전문적인 진단과 처방이 필요한 의약품을 말한다. 전문의약품은 일반의약품과 달리 오∙남용 시 부작용 위험성이 크고, 의존성이 생길 수 있어 의사의 지도를…
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[DI 완전정복 ①]
의약품 개발 관련 모든 분야에 적용되는
‘데이터 완전성(Data Integrity)’‘데이터 완전성(Data Integrity)’에 바이오·제약업계의 관심이 뜨겁다. 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)과 같은 해외 규제기관과 세계보건기구(WHO), 의약품상호실사협력기구(PIC/S)는 ‘데이터 완전성’에 대한 규정을 만들고 가이드라인을 발간했다. 바이오·제약 업계에서는 앞으로 ‘데이터 완전성’을 확보하지…