차바이오그룹 뉴스룸

현재 상용화된 백신 대다수는 주사기를 사용해 접종한다. 약물을 체내에 확실하게 주입할 수 있기 때문이다. 하지만 주사 접종에는 반드시 전문 의료진이 필요하고, 저온이나 초저온 상태에서 백신을 유통해야 한다. 저개발 국가의 경우…

처방전 있어야 살 수 있는 ‘전문의약품(ETC)’ 전문의약품(ETC, Ethical Drug)은 의사의 전문적인 진단과 처방이 필요한 의약품을 말한다. 전문의약품은 일반의약품과 달리 오∙남용 시 부작용 위험성이 크고, 의존성이 생길 수 있어 의사의 지도를…

‘데이터 완전성(Data Integrity)’에 바이오·제약업계의 관심이 뜨겁다. 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)과 같은 해외 규제기관과 세계보건기구(WHO), 의약품상호실사협력기구(PIC/S)는 ‘데이터 완전성’에 대한 규정을 만들고 가이드라인을 발간했다. 바이오·제약 업계에서는 앞으로 ‘데이터 완전성’을 확보하지…

한국 화장품의 불모지로 여겨지던 북미 시장에서 K-뷰티의 인기가 높아지고 있다. 특히 대기업이 아닌 중소 규모의 브랜드가 큰 인기를 끌고 있어 주목받고 있다. 차바이오그룹의 화장품 브랜드 ‘새터데이 스킨’이 대표적이다. ‘언제나 토요일처럼…

생물체를 활용해 개발한 의약품 식품의약품안전처에 따르면 바이오의약품은 ‘사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포나 조직 등을 이용해 개발한 의약품으로서 보건 위생상 특별한 주의가 필요한 의약품’으로 정의하고 있다. 바이오의약품은 생체 유래 물질을 이용해…

기존 약과 성분∙약효 비슷하고 안전성 등 개선 개량신약은 이미 허가 받은 의약품과 성분이나 약효는 비슷하지만 안전성, 유효성, 유용성(복약 편의성 등)을 개선한 약을 말한다. 개량신약은 신약에 비해 임상시험 기간이 4~5년으로 짧고,…